有效期至2018年10月,那么问题来了,10月20日这药能吃吗?

文章来源: 作者: 发布时间:2018年12月20日

按国家有关规定,除中草药和部分中药饮片外,所有成品药必须在其包装上注明生产批号和有效期。那么,什么是药品的有效期呢?接下来,药师带你一起涨知识。

 

药品有效期的概念 

 

有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。

 

有些需要在低温、避光、密封和防潮条件下保存的药品,若不按其适宜的条件保存,即使在规定的有效期内,也同样会使药品失效。

 

 如何确定药品有效期 

药品的有效期,是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

 

目前对中草药有效成分的测定等内在质量指标尚难制定,故未规定有效期,但是时间过长和保存不当也可被空气中的氧气、湿气和细菌破坏而发霉、变质,所以也不应无限期地使用,应注意根据其外观(形状、颜色、霉变)、气味而判断其质量。

 

 药品有效期的表示方法 

 

 

国产上市药品有效期怎样表示

 

1、直接标明失效期。如标有失效期:201810的药,只能使用到2018930

2、直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有有效期至201810的药,该药可用到20181031。也可表达为“有效期至2018.10”“有效期至2018/10”“有效期至2018-10”等,年份用4位数表示,月份用2位数表示(1~9 前加0)。

3、标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标批号150815”,有效期2年的药,其有效期是到2017814

 

 

 

进口药品有效期怎样表示

 

进口药品常以“Expiry date”(截止日期)表示失效期,或以“Use before”(在……之前使用)表示有效期。各国药品有效期的标注不完全相同,有时难以辨别,为避免造成差错,应了解不同的写法,并注意识别。

美国:按月--年顺序排列,如9/10/2018 Sep.10th 2018,即2018 910日。

欧洲国家:按日--年顺序排列,如10/9/2018 10th Sep.2018,即2018 910 日。

日本:按年--日排列,如2018-9-10,即2018 9 10 日。

在标明有效期的同时,一般尚标有生产日期,因此可以按照生产日期来推算有效期限为多长。

 

 

 

 影响药品有效期的因素 

 

 

1、温度的影响。温度升高,药物的各种反应加快,因此,所有药物均应避免在高温下贮存。

 

2、光线的影响。光可激发氧化反应,加快药物的分解速度。如硝普钠注射液对光高度敏感,阳光下照射 10分钟就可分解14%,颜色也开始变化,pH下降。所有药物在光线下暴露时间过长,均可加速质量改变。

 

3、空气的影响。空气中的氧可加速许多药物的自动氧化而降效,而且空气中微生物也可污染药品。所以,药物要密封保存。

 

4、湿度的影响。许多药物(尤其片剂、胶囊剂、冲剂及口服中成药)吸潮后可加速分解反应而变质失效。所以,药物都要放在干燥通风的地方保存。

 

 

大家平时很多错误的用药习惯也会降低药效,比如人们打开药片包装后,把药又放回去。药品包装的铝片起到防腐隔热的作用,药片没有铝包装的保护就会很快丧失药效。

为保证药品质量,加强对药品贮藏和保管的要求,我国药典对下列贮藏方法进行了规范:

● 遮光:指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包裹的无色透明、半透明容器。

● 密闭:指将容器密闭,以防尘土及异物进入。

● 密封:指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进人。

● 常温处:指10~30℃。

● 阴凉处:指不超过20℃。

● 凉暗处:指避光并不超过20℃。

● 冷处:指2~10℃。

 

药品的有效期不是绝对的,而是有条件限制的,这就是药品的标签及说明书中所指明的贮存方法。如果贮存方法发生了改变,药品的有效期就只能作为参考,而不是一个确定的保质时间了。一旦药品从原包装内分出,如拆开盒子、打开瓶盖等开始使用时,则不再适合长期保存,且应及时使用。

 

人们应该经常整理一下家庭备用药箱,把药品分类放置。应按照药品说明书上的储存条件存放药物,使用药品前首先要看一下有效期,不要使用过期药品。用药前要注意是否有变色、潮解等现象,如发现这些现象,不要使用,确保用药安全。

 

 

 

 

 

 

药师简介

庞艳楣  药剂科副主任,临床药学副主任药师。

曾在湖南省湘雅二院进修临床药学。

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